近（jìn）十年，我国医疗器（qì）械（xiè）产品的技术（shù）结构和（hé）产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）都发生了明显变化（huà），病（bìng）员（yuán）监护产品、医学影像仪器设备、临（lín）床实验室仪（yí）器（qì）设备和（hé）微创介入治疗产品（pǐn）领域进展（zhǎn）尤其明显。并（bìng）且，我国出现了立体定位超声（shēng）聚焦治疗系统、准分子激光人眼像差矫正（zhèng）系统（tǒng）、体部旋转伽（gā）玛（mǎ）刀、睡眠监护（hù）系统（tǒng）等（děng）一（yī）批具有完全自主知识产（chǎn）权的创新（xīn）产品（pǐn）。

　　我国医疗（liáo）器械生产企业（yè）数量逐年上（shàng）升：2010年为14337家，其中（zhōng）一类医疗器（qì）械生（shēng）产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器（qì）械生产（chǎn）企业2416家，国家（jiā）及省（shěng）级重点（diǎn）监管企业1863家。截至2012年11月末（mò），全国医疗器械生产企（qǐ）业数（shù）量迅速增（zēng）加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业（yè）、私有企（qǐ）业分别占3%、37%和60%。其中，产（chǎn）值过（guò）亿元的企业有200多家（jiā）；产值过10亿元（yuán）的企业不足20家（jiā），且外（wài）资企业、合资企业占绝大多数。2011年的统（tǒng）计数据显示，外商和港、澳（ào）、台投资企业构成我国医（yī）疗器械行（háng）业的主体力量（liàng），其资（zī）产占我（wǒ）国医疗器械（xiè）行业总资产的（de）43%。